七尾受託研究（治験）取扱規程

• 受託研究（治験）取扱規程 （PDF 123KB）
• 受託研究（治験）審査委員会委員名簿 （PDF 41KB）
• 受託研究（治験）に係る標準業務手順書 （PDF 216KB）
• 受託研究(治験)審査委員会標準業務手順書 （PDF 151KB）
• 監査受入標準業務手順書 （PDF 84KB）
• モニタリング受入標準業務手順書 （PDF 78KB）

七尾受託研究（治験）受託様式

• 治験責任医師・治験分担医師履歴書 （PDF 45KB）
• 治験分担医師・治験協力者リスト （PDF 51KB）
• 受託研究（治験）依頼書 （PDF 55KB）
• 受託研究（治験）審査依頼書 （PDF 50KB）
• 受託研究（治験）審査結果通知 （PDF 66KB）
• 治験実地計画書等修正報告書 （PDF 47KB）
• 治験実地計画書等修正報告書 （PDF 47KB）
• 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書 （PDF 47KB）
• 受託研究（治験）に関する変更申請書 （PDF 52KB）
• 受託研究（治験）実施状況報告書 （PDF 46KB）
• 重篤な有害事象に関する報告書（医薬品治験） （PDF 63KB）
• SAE(医薬品治験）報告書基準値入力 (男性） （PDF 75KB）
• SAE(医薬品治験）報告書基準値入力（女性） （PDF 133KB）
• 有害事象に関する報告書（医薬品製造販売後臨床試験） （PDF 64KB）
• SAE（医薬品製造販売後臨床試験）報告書基準値入力（男性） （PDF 75KB）
• SAE（医薬品製造販売後臨床試験）報告書基準値入力（女性） （PDF 133KB）
• 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（機器治験） （PDF 87KB）
• 有害事象及び不具合に関する報告書（機器製造販売後臨床試験) （PDF 88KB）
• 安全性情報等に関する報告書 （PDF 55KB）
• 受託研究（治験）終了（中止・中断）報告書 （PDF 52KB）
• 開発の中止等に関する報告書 （PDF 55KB）
• 契約書（2者契約） （PDF 152KB）
• 契約書（3者契約） （PDF 155KB）
• [参考書式]受託研究（治験）に関する指示・決定通知書 （PDF 69KB）
• [参考書式]受託研究（治験）審査委員会の選定について （PDF 51KB）
• [参考書式]モニタリング申込書 （PDF 66KB）